2021年4月12日，海關總署于公布了第248號令《中華人民共和國進口食品境外生產企業(yè)注冊管理規(guī)定》（以下簡稱《管理規(guī)定》），新規(guī)將自2022年1月1日起施行。

    新版管理規(guī)定引入《食品安全法》風險管理原則，對18類食品的境外生產企業(yè)采用“官方推薦注冊”模式，對18類以外其他食品的境外生產企業(yè)采用程序較簡化的“企業(yè)自主申請”模式，從而進一步提升注冊管理效能。“官方推薦注冊”模式下需要提交的材料相對復雜，而“企業(yè)申請注冊”方式下的申請材料則簡單許多，本文帶您了解18類食品境外生產企業(yè)注冊管理的相關內容。

    一、采用“官方推薦注冊”模式的18類食品包括哪些

    肉與肉制品、腸衣、水產品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂產品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物、谷物制粉工業(yè)產品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及干豆、調味料、堅果與籽類、干果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品、保健食品。

    二、為什么對18類食品實施“官方推薦注冊”模式

    跟據(jù)對食品的原料來源、生產加工工藝、食品安全歷史數(shù)據(jù)、消費人群、食用方式等因素的分析，并結合國際慣例，確定18類食品的境外生產企業(yè)采用“官方推薦注冊”模式。

    三、18類食品境外生產企業(yè)注冊時需提供哪些材料

    所在國家（地區(qū)）主管當局應當對其推薦注冊的企業(yè)進行審核檢查，確認符合注冊要求后，向海關總署推薦注冊并提交以下申請材料：

    （一）所在國家（地區(qū)）主管當局推薦函；

    （二）企業(yè)名單與企業(yè)注冊申請書；

    （三）企業(yè)身份證明文件，如所在國家（地區(qū)）主管當局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照等；

    （四）所在國家（地區(qū)）主管當局推薦企業(yè)符合本規(guī)定要求的聲明；

    （五）所在國家（地區(qū)）主管當局對相關企業(yè)進行審核檢查的審查報告。

    （六）必要時，海關總署可以要求提供企業(yè)食品安全衛(wèi)生和防護體系文件，如企業(yè)廠區(qū)、車間、冷庫的平面圖，以及工藝流程圖等。

    需要注意的是，經風險分析或者有證據(jù)表明某類食品的風險發(fā)生變化的，海關總署可以對相應食品的境外生產企業(yè)注冊方式和申請材料進行；相關國家（地區(qū)）與中國就注冊方式和申請材料另有約定的，按照雙方約定執(zhí)行。

    四、進口食品境外生產企業(yè)注冊管理評估程序有哪些

    （1）海關總署自行或者委托有關機構組織評審組，通過書面檢查、視頻檢查、現(xiàn)場檢查等形式及其組合，對申請注冊的進口食品境外生產企業(yè)實施評估審查。

    （2）海關總署根據(jù)評估審查情況，對符合要求的進口食品境外生產企業(yè)予以注冊并給予在華注冊編號，書面通知所在國家（地區(qū)）主管當局或進口食品境外生產企業(yè)；對不符合要求的進口食品境外生產企業(yè)不予注冊，書面通知所在國家（地區(qū)）主管當局或進口食品境外生產企業(yè)。

    新版《管理規(guī)定》增加書面檢查、視頻檢查、現(xiàn)場檢查等多種評估審查形式，審查形式更加多樣靈活。

    五、在注冊有效期內，進口食品境外生產企業(yè)注冊信息發(fā)生變化的，應如何處理

    在注冊有效期內，進口食品境外生產企業(yè)注冊信息發(fā)生變化的，應當通過注冊申請途徑，向海關總署提交變更申請，并提交以下材料：

    （一）注冊事項變更信息對照表；

    （二）與變更信息有關的證明材料。海關總署評估后認為可以變更的，予以變更。

    生產場所遷址、法定代表人變更或者所在國家（地區(qū)）授予的注冊編號改變的應當重新申請注冊，在華注冊編號自動失效。

    在現(xiàn)行管理規(guī)定中雖提及了注冊變更和延續(xù)注冊的情形，但未列明需要提交的申請資料。本次明確了變更和延續(xù)需要提交的資料明細，并闡明了生產場所遷址、法定代表人變更或者所在國家（地區(qū)）授予的注冊編號改變的，不屬于變更注冊范疇，需重新申請注冊。

    六、進口食品境外生產企業(yè)注冊有效期為多久

    根據(jù)新版《管理規(guī)定》第十六條，進口食品境外生產企業(yè)注冊有效期為5年。

    七、進口食品境外生產企業(yè)需要延續(xù)注冊的，應如何處理

    應當在注冊有效期屆滿前3至6個月內，通過注冊申請途徑，向海關總署提出延續(xù)注冊申請。延續(xù)注冊申請材料包括：

    （一）延續(xù)注冊申請書；

    （二）承諾持續(xù)符合注冊要求的聲明。

    新版《管理規(guī)定》放寬了發(fā)起延續(xù)注冊的時間，由之前的需在注冊有效期屆滿前一年發(fā)起延續(xù)注冊申請調整為在有效期屆滿前3至6個月即可。

    已獲注冊的企業(yè)名單，可在總署網(wǎng)站查詢或咨詢開森供應鏈